당뇨병는 일반적으로는한 번 발병하면오랫동안 관리해야 하는 질병와여겨지고 있습니다.현재의 치료에서는 식이요법, 운동요법, 약물요법, 인슐린등에 의해혈당치을관리하는 것이중심입니다.

혈당치을안정시키는 것는 합병증을 예방하는 데 매우 중요입니다.다만 한편, 혈당치을낮추는 것만에서는 당뇨병의상태를 몸 안에 남겨 두게 되는원인 자체에는닿지 않았을가능성이있습니다.

Biozipcode, Inc.이목표로 하고 있는의는 이“혈당치 관리”의그 너머에 있는, 당뇨병을유지하게 만드는근본적인구조로의접근법입니다.

Biozipcode, Inc.의기반이 되는활동는 2015년경부터 시작되었습니다.

초기에는는 Studio Makyu Co., Ltd.이시가의과대학의연구실와의공동연구의일환로서, 바이오인포매틱스, In Silico 분석, GPGPU을사용한대규모 계산, 연구용 소프트웨어개발등을지원하고 있었습니다.

그 후, 2022년1월에, Studio Makyu Co., Ltd.에서수행하고 있었던공동연구의흐름을계승하는형태에서, Biozipcode, Inc.이설립되었습니다.2022년4월에는 시가의과대학내에공동연구강좌“재생의료개척강좌”가 설치되어 당뇨병, 암, 자가면역질환 등 난치성 질환에 관한 연구개발이 진행되었습니다.

또한,2026년4월에는 교토대학교 대학원 의학연구과·의학부에산학공동강좌“생명정보개척강좌”이설치되었으며, 지금까지의연구 활동을발전적으로 이행하는 형태에서, 세포 표적화 치료의연구개발이진행되고 있습니다.

2023년6월, 당뇨병마우스에 관한연구 성과이, Nature Portfolio의학술지Communications Biology에게재되었습니다.

이연구에서는 STZ유도당뇨병마우스를 사용하여, 비정상적인 골수 유래 세포, HDAC 저해제, 인슐린 병용, 췌도 재생, 정상 혈당 유지등에 관한실험 결과이보고되어 있습니다.

특히, 인슐린에서혈당치을조절하면서, HDAC 저해제를 일시적으로 사용함으로써 치료 종료 후에도 정상 혈당이 유지된와말하는결과는 당뇨병을 “혈당치만의 질병”으로 보지 않고, 세포에 남아 있는 비정상 상태로 바라보는 연구의중요한배경이 되고 있습니다.

다만, 이것는마우스을사용한전임상 연구입니다.사람에 대한승인된 치료와 현시점에서일반적으로 제공할 수 있는치료법을의미하는도의에서는있지 않습니다.입니다이, 5ALA와HDAC 저해제의관계을풀어내는이와에서, 향후는사람에서의안전성, 유효성, 투여 방법, 대상 환자, 임상시험, 약사 승인등을하나씩검증해 나가는이와에서, 사람에 대해도널리응용할 수 있는와생각하고 있습니다.

5-ALA는 체내에도존재하는성분에서있, 미토콘드리아와에너지 대사에 관여하는 물질로 알려져 있습니다. 당뇨병과 대사 이상과의 관계에 대해서도 국내외에서 연구가 진행되고 있습니다.

실제로,5-ALA와구연산 제일철 나트륨(SFC)을조합한임상연구에서는 2형 당뇨병 환자를 대상으로 안전성과 HbA1c, 혈당치에 대한 영향을 평가한 시험이 실시되고 있습니다. 바레인에서 실시된 시험에서는 5-ALA/SFC를 섭취한 군에서 HbA1c 감소가 보고되어 있으며, 일본에서도 당뇨병 환자를 대상으로 한 식품 개입 시험에서 HbA1c 개선 경향이 제시되어 있습니다.

또한 유럽의 임상시험 등록에도 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한5-ALA/SFC의제IIa상 시험가 등록되어 있으며, 5-ALA가 당뇨병 분야에서 일정한 임상적 검토를 받아 왔다는 것을 알 수 있습니다.

다만, 이러한 결과는,5-ALA에 의해당뇨병이완치되는 것을증명하는도의에서는있지 않습니다.현시점에서는 혈당 조절과 대사 개선 가능성을 보여주는 임상연구·중재시험이 존재한다, 라는 포지셔닝입니다.

Biozipcode, Inc.가 목표로 하는 당뇨병 근본 치료 연구에서는 5-ALA를 단독의“당뇨병 완치성분”로 다루는 것이 아니라,당뇨병 줄기세포, 세포 표적화 기술, 인슐린, HDAC 저해제, 대사 개선, 합병증 대책 등을 포함한 연구 전체 속에서 어떻게 활용할 수 있는지를 검토하고 있습니다.

5-ALA에 대해는 건강식품, 의약품 원료, 임상연구, 의료 용도의 어떤 맥락에서 다루느냐에 따라 필요한 규제 대응과 표현이 달라집니다. 따라서 본 페이지에서는 5-ALA에 관한 기존 임상연구를 소개하면서도 효과와 안전성을 단정하지 않고, 향후 연구, 임상시험, 안전성 확인, 규제 당국의 심사를 거쳐 판단되어야 하는 것으로 정리합니다. 또한 우리는 5-ALA를 HDAC 저해 작용이 있는 물질로 인식하고 있습니다.

Biozipcode™는 특정 세포에약와물질을전달하는 것을목표로 하는세포 표적화 기술입니다.

“우편번호”가 주소를 특정하듯, Biozipcode™에서는 세포별 특징에 주목하여 목표 세포에 선택적으로 접근하는 것을 목표로 합니다.

당뇨병 연구에서는,비정상 세포를 찾아 필요한 위치에 치료 후보 물질을 전달하는 것이 중요해집니다. 치료 대상 세포를 보다 정확히 인식하고 필요한 위치에만 작용하게 할 수 있다면, 장기적으로는,보다 효율적이고 부작용이 적은 치료법으로 이어질 가능성이 있습니다.

Biozipcode™ 기술은 당뇨병뿐만 아니라,암, 자가면역질환, 난치성 질환, 진단약, 약물 전달, 조직재생등로의응용도검토되고 있습니다.

Biozipcode™의세포 표적화 기술는 당뇨병뿐만 아니라, 암치료로의응용도연구되고 있습니다.

항암제는 암세포를 공격하는 한편 정상 세포에도 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 치료 효과를 기대할 수 있는 경우에도 구역, 탈모, 권태감, 골수 억제 등 환자의 삶의 질과 크게 관련되는 부작용이 문제가 될 수 있습니다.

Biozipcode, Inc.가 목표로 하는 것은 항암제 자체를 전신에 넓게 작용시키는 것이 아니라,암세포나 병적인 세포를 보다 선택적으로 겨냥함으로써 치료에 필요한 위치에 약물을 전달하는 것이라는 사고방식입니다.

이 연구에서는 세포별 특징을 식별하는 Biozipcode™ 기술을 응용하여,암세포나 병적 줄기세포에 대해 약제를 보다 정확하게 전달하는 방법을 검토하고 있습니다. 장기적으로는 기존 항암제나 그동안 부작용 문제로 사용하기 어려웠던 약제를,보다 안전하게 활용할 수 있는 가능성도 생각할 수 있습니다.

교토대학교 대학원 의학연구과·의학부의 산학공동강좌“생명정보개척강좌”에서는 암 치료에 대한 세포 표적화 기술의 응용도 연구 테마 중 하나로 되어 있습니다. 또한 공동연구팀에는 교토대학교 대학원 의학연구과 소화관외과학 연구자도 참여하고 있으며,소화기암 등 임상 분야와의 접점을 가지면서 연구가 진행되고 있습니다.

또한,“부작용 없는 항암제”라는 표현은 연구 목표를 알기 쉽게 나타내기 위한 말입니다. 현시점에서 부작용이 전혀 없는 항암제가 완성되어 있거나 의료로 승인되어 있음을 의미하는 것은 아닙니다.

본 사이트에서는 의료 광고나 약기법상의 오해를 피하기 위해 “부작용을 억제한 항암제를 목표로 하는 연구”, “부작용이 적은 항암 치료를 목표로 하는 연구”로 정리하고 있습니다.

Biozipcode™를 활용한 암 치료 연구는 암세포를 보다 정확하게 식별하고 필요한 위치에 약물을 전달함으로써, 치료 효과를 높이면서 환자의 부담을 줄이는 것을 목표로 하는 활동입니다. 당뇨병 연구와 마찬가지로,세포를 표적으로 한다는 발상를 암 치료에도 응용하려는 연구개발프로젝트입니다.

Biozipcode™의큰특징는 “7자리의아미노산서열”를 사용해 목표 세포를 식별한다는 사고방식에 있습니다.

일본의 우편번호가 지역이나 주소를 좁히듯, Biozipcode™에서는,세포별 특징에 대응하는 짧은 아미노산 서열을 찾아 그 서열을 표지로 사용합니다. 이를 통해 약물이나 진단용 물질을 체내 모든 세포에 넓게 작용시키는 것이 아니라,목표 세포에 선택적으로 전달하는 것을 목표로 하고 있습니다.

아미노산은 20종류가 있기 때문에 7개의 아미노산을 조합하면,이론상는약 13억 가지의서열를 만들 수 있습니다. 그중에서,특정 세포나 조직에 결합하기 쉬운 서열을 탐색하고, 약물 수송이나 진단 기술에 응용해 나가는 것이 Biozipcode™의 기본적인 사고방식입니다.

이 기술이 실용화된다면 기존 약처럼 전신에 넓게 작용하는 것이 아니라,치료하고자 하는 세포에 가까운 위치로 약을 전달하는 것이와이기대됩니다.결과로서, 치료 효과를 높이면서 불필요한 세포에 대한 영향을 줄이는 것을 목표로 하고 있습니다.

당뇨병 연구에서는 당뇨병을 유지하고 있을 가능성이 있는비정상 세포를 찾아 해당 세포에 필요한 치료 후보 물질을 전달하는 것이 중요합니다. Biozipcode™의 7자리 기술은 이를 위한“생체 내 주소 지정”의같은역할을담당하는도의입니다.

현재 Biozipcode에서는,당뇨병 완치을목표로 하는 연구을중심에, 다음의활동을추진하고 있습니다.

• 당뇨병 줄기세포에 관한연구의지속
• 세포 표적화 기술Biozipcode™의응용 연구
• 당뇨병및합병증에 관한진단·검사기술의검토
• 5-ALA관련연구및임상연구구상의검토
• 교토대학교와의 산학공동연구
• 제약회사, 의료기관, 해외 파트너와의연계
• 팔라우, UAE 등을 시야에 넣은 해외 전개
• 특허·지식재산 유지와 라이선스 전개
• 연구 내용을 정확하게 전달하기 위한 공개 정보 정비

이들은 이미 완성된 의료 서비스를 판매하기 위한 것이 아니라,연구 성과를 미래 의료로 연결하기 위한 단계적 활동입니다.

의료 연구를 사회 구현하려면 시간이 걸립니다. 전임상 연구에서 가능성이 제시되더라도 사람에 대한 치료로 사용하려면,임상시험, 안전성 평가, 유효성 평가, 약사 승인, 제조 체제, 의료기관과의 연계이필요합니다.

Biozipcode, Inc.의 활동은 아직 그 길의 중간에 있습니다.

그럼에도 당뇨병을 “평생 관리해야 하는 질병”으로만 보지 않고, 근본 원인에 마주할 수 있는 질병으로 다시 바라보는 것에는 큰 의미가 있다고 생각합니다.

혈당치를 낮추는 데 그치지 않고, 당뇨병을 유지하게 만드는 세포와 구조에 마주합니다.
그 너머에,당뇨병의 근본 치료와 합병증을 예방하는새로운의료의가능성이 있습니다.

본 페이지는 Biozipcode, Inc.이진행하는당뇨병 완치을목표로 하는 연구에 대해, 공개 정보와연구개발의흐름을알기 쉽게정리하는위해의페이지입니다.

의료 효과를 보장하는 것이 아니며, 특정 치료법, 의약품, 5-ALA 제품, 의료 서비스의 효과·안전성을 단정하는 것도 아닙니다.

당뇨병 치료에 대해서는 반드시 의사 등 의료 전문가와 상담해 주십시오. 또한 연구개발, 투자, 제휴, 임상시험, 토큰 관련 사업에 대해 판단할 경우에는 최신 공개 정보, 계약서, 법무·약사·의료 광고·회계·세무상 확인을 거칠 필요가 있습니다.